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ISO 9001 是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，目前最新版本是 ISO 9001:2015。目前，ISO 9001质量管理体系认证标准换版工作已经启动，新版标准预计在2025年底正式发布。
2023年10月8日至13日，第50次ISO TC176/SC2会议在卢旺达基加利举行，会议确定ISO 9001标准的修订从2024年1月开始。
ISO关注到新兴技术、道德诚信、应对气候变化以及质量保证等方面的发展。修订过程已开始，预计包括改革的管理、质量文化、卓越运营、业务连续性、创新等内容。根据ISO官网消息，ISO 9001质量管理体系认证标准换版正在进行中，将经过WD、CD、DIS和FDIS四个阶段，预计在2025年年底正式发布。这次换版同时也意味着，ISO 9001:2015将走完十年的历程，成为历次换版中留存时间最长的一版。
预计变化点：
1. 新兴技术的融合：近年来，随着数字化浪潮的推进，各行业都受其影响产生变化。然而，新技术带来机遇的同时，关注到背后的风险也成为重要议题。
2. 质量保证（QA）的重新聚焦：质量始终是产品的核心和基础，提升质量保证的作用对于市场和发展而言非常重要。这可能会使对ISO 9001认证的要求变得更加具体和严格。
3. 服务与产品提供的区别：ISO标准在不断进化，对服务和产品提供的要求区分更加清晰。本次修订将关注提高服务质量管理和质量保证的效率和效果。
4. 管理者与利益相关方的沟通：新版ISO 9001标准可能会更加强调与公司利益相关方的沟通与协商，以确保战略决策的道德和诚信，这与可持续发展和社会责任的趋势相符合。
5. 顾客满意的扩展：随着顾客体验理念的发展，将顾客满意的概念扩展到整个产品生命周期。组织需要关注从设计到售后服务的每个环节，以提升顾客满意度。
6. 使用HS架构：使用新的架构（HS）取代高级架构（HLS），与ISO/IEC 27001:2022等其他标准保持一致。
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